Christina Nageler spricht mit Dr. Günther Waxenecker (Leiter der Medizinmarktaufsicht der AGES) über die Balance aus Innovation, Regulierung und Patientensicherheit im OTC-Bereich. Themen: sinkende Zahl klinischer Prüfungen in Europa, Lieferengpässe, Revision der EU-Pharmagesetzgebung, Umweltrisikobewertung sowie praktische Tipps für sichere Selbstmedikation – von medikamente.gv.at bis zur Meldung von Nebenwirkungen.

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Zum Start der 10. Staffel geht es um eine zentrale Frage:

Wie bleibt Selbstmedikation sicher – und zugleich innovationsfreundlich?

 Dr. Günther Waxenecker erläutert, wie die AGES Innovation ermöglicht und gleichzeitig Sicherheit gewährleistet: von wissenschaftlicher Beratung über Zulassung bis zur laufenden Pharmakovigilanz über den gesamten Produkt-Lebenszyklus. Ein Warnsignal ist der Rückgang klinischer Prüfungen in Europa. Österreich und EU-Partner reagieren mit schnelleren, klareren Verfahren und transparenteren Datenräumen, um den Zugang zu neuen Therapien zu beschleunigen—bei unverändert hohen Qualitätsstandards.

Die Revision der EU-Pharmagesetzgebung adressiert personalisierte und dezentrale Ansätze sowie strengere Umweltrisikobewertungen. Konkrete Beispiele aus dem Alltag zeigen, wie verantwortungsvolle Anwendung aussieht (etwa korrekte Entsorgung und Anwendung topischer Präparate). Beim Thema Lieferengpässe zählt Transparenz entlang der Kette: kritische Wirkstoffe identifizieren, Alternativen aufzeigen und Gesundheitskompetenz stärken. Für Verbraucher:innen heißt das: Zulassungs- oder Registriernummer auf der Packung prüfen, nur registrierte Online-Apotheken nutzen, verlässliche Informationen im Arzneispezialitätenregister abrufen und Nebenwirkungen melden.

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